Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 6

Średnia względna intensywność dawki wynosiła 87,9% u pacjentów, którzy otrzymali sześć cykli i 78,7% u tych, którzy otrzymali osiem cykli. Bez ryzyka przetrwania i całkowitego przeżycia
Z góry określona analiza okresowej skuteczności, przeprowadzona 11 marca 2015 r., Wykazała, że pierwotny punkt końcowy został spełniony, więc niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze zakończenie badania, jak określono w protokole. Dlatego ta próba została zakończona wcześniej, a dane do daty wyłączenia danych z 30 września 2015 r. Zostały ustalone 16 czerwca 2016 r. I zostały uwzględnione w ostatecznej analizie przeprowadzonej 28 lipca 2016 r. Mediana okresu obserwacji było 3,6 lat.
Rycina 2. Rycina 2. Estymaty Kaplan-Meier z przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia.Panele A i B pokazują przeżycie wolne od choroby i całkowity czas przeżycia, odpowiednio, w pełnym zestawie analiz (analiza pierwotna). Znaki zaznaczenia oznaczają ocenzurowane dane. Panele C i D pokazują odpowiednio czas przeżycia wolnego od choroby i całkowite przeżycie w podgrupie pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi (tj. Raka piersi, który był ujemny dla receptorów estrogenu, receptorów progesteronu i HER2).
Częstość przeżycia wolnego od choroby była wyższa w grupie kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (82,8% w porównaniu do 73,9% pacjentów żyło i wolne od nawrotu lub drugiego raka po 3 latach, a 74,1% w porównaniu z 67,6% przeżyło i wolne od nawrotu lub drugiego raka po 5 latach), a czas do nawrotu, drugi nowotwór lub śmierć był dłuższy w grupie kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka nawrotu, drugi rak lub śmierć, 0,70; 95% przedział ufności [CI], 0,53 do 0,92, P = 0,01) (Figura 2A). Ogólna przeżywalność była wyższa w grupie kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (94,0% w porównaniu do 88,9% pacjentów żyło po 3 latach, a 89,2% w porównaniu do 83,6% żyło po 5 latach), a przeżycie było dłuższe grupa kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka zgonu, 0,59; 95% CI, 0,39 do 0,90; P = 0,01). Mediana przeżycia dla dowolnego punktu końcowego nie została osiągnięta w żadnej z grup (ryc. 2B).
Rycina 3. Rycina 3. Analiza podgrup pod kątem przeżycia bez choroby w pełnym zestawie do analizy. Na podstawie modelu Coxa dokonano wstępnej analizy podgrup pod kątem czynników tła lub prognostycznych w celu oszacowania współczynników ryzyka z 95% przedziałami ufności i przetestowania dla interakcja między podgrupami za pomocą dwustronnych wartości P. Przeprowadzono analizy podgrup post hoc dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) u wszystkich pacjentów i BMI u pacjentów z chorobą hormonalną ujemną. Wielkość guza cT4 wskazuje na guz o dowolnej wielkości z bezpośrednim rozszerzeniem na ścianę klatki piersiowej lub skórę. Brak danych dotyczących wielkości guza u jednego pacjenta w grupie kapecytabiny. Patologiczny efekt chemioterapii neoadjuwantowej oceniano od 0 do 3 według kryteriów odpowiedzi japońskiego Towarzystwa Raka Piersi 16: stopień 0 oznacza brak odpowiedzi, stopień 1a łagodny, stopień 1b umiarkowany, stopień 2 wyraźną odpowiedź i stopień 3 pełna odpowiedź. Brak danych dotyczących efektu patologicznego u dziewięciu pacjentów w każdej grupie
[patrz też: wyposażenie stajni, laparoskopia endometrioza, firma zbrojarska ]

Powiązane tematy z artykułem: firma zbrojarska laparoskopia endometrioza wyposażenie stajni