Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej

Pacjenci, którzy mają rezydualny rak inwazyjny po otrzymaniu chemioterapii neoadiuwantowej w przypadku raka nerki receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), mają złe prognozy. Korzyści z chemioterapii adiuwantowej u tych pacjentów pozostają niejasne. Metody
Losowo przydzielono 910 pacjentek z pozostałym inwazyjnym rakiem piersi HER2-ujemnym po chemioterapii neoadjuwantowej (zawierającej antracyklinę, taksan lub oba) w celu uzyskania standardowego leczenia pooperacyjnego z użyciem kapecytabiny lub bez (kontrola). Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby. Drugorzędne punkty końcowe obejmowały całkowite przeżycie.
Wyniki
Wynik wstępnej analizy predefiniowanej spełnił pierwotny punkt końcowy, więc badanie zostało zakończone wcześniej. Ostateczna analiza wykazała, że czas przeżycia wolnego od choroby był dłuższy w grupie kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (74,1% w porównaniu do 67,6% pacjentów żyło i bez nawrotu lub drugiego raka po 5 latach, współczynnik ryzyka nawrotu, drugi rak lub śmierć, 0,70, przedział ufności 95% [CI], 0,53 do 0,92, P = 0,01). Całkowity czas przeżycia był dłuższy w grupie kapecytabiny niż w grupie kontrolnej (89,2% w porównaniu do 83,6% pacjentów żyło po 5 latach, współczynnik ryzyka zgonu 0,59, 95% CI, 0,39 do 0,90, P = 0,01). Wśród pacjentów z chorobą potrójnie ujemną wskaźnik przeżycia bez choroby wynosił 69,8% w grupie kapecytabiny w porównaniu z 56,1% w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka nawrotu, drugi nowotwór lub zgon, 0,58; 95% CI, od 0,39 do 0,87 ), a ogólny wskaźnik przeżycia wyniósł 78,8% w porównaniu z 70,3% (współczynnik ryzyka zgonu, 0,52; 95% CI, 0,30 do 0,90). Zespół dłoniowo-podeszwowy, najczęstsza reakcja niepożądana na kapecytabinę, wystąpił u 73,4% pacjentów z grupy kapecytabiny.
Wnioski
Po standardowej chemioterapii neoadiuwantowej zawierającej antracyklinę, takakson lub oba, dodanie uzupełniającej terapii kapecytabiną było bezpieczne i skuteczne w przedłużaniu przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia u pacjentów z nowotworem sutka HER2-ujemnym, którzy mieli resztkową chorobę inwazyjną w badaniach patologicznych. (Finansowane przez Advanced Clinical Research Organization i Japan Breast Cancer Research Group, numer rejestru CREATE-X UMIN Clinical Trials, UMIN000000843.)
Wprowadzenie
Pacjenci z pozostałym inwazyjnym rakiem piersi po otrzymaniu chemioterapii neoadjuwantowej mają wysokie ryzyko nawrotu.1 Szybkość całkowitej odpowiedzi ocenianej na podstawie testów patologicznych (zwanej dalej patologiczną pełną odpowiedzią) wynosi od 13 do 22% u pacjentów z ludzkim rozwojem naskórka niedrobnokomórkowego raka piersi z receptorem 2 (HER2) .1 Pacjenci, u których nie występuje pełna odpowiedź patologiczna po otrzymaniu neoadiuwantowego taksanu i chemioterapii antracyklinami, mają 20 do 30% ryzyka nawrotu.2 Pacjenci z nowotworem HER2-ujemnym, którzy otrzymują chemioterapia neoadjuwantowa często jest poddawana radioterapii pooperacyjnej, natomiast terapia endokrynologiczna jest podawana tylko pacjentom z chorobą hormonalną-dodatnią.3,4 Nie ustalono chemioterapii adiuwantowej u pacjentów, którzy mają resztkowy inwazyjny rak piersi po otrzymaniu chemioterapii neoadjuwantowej.
Wydaje się, że kapecytabina (Xeloda, Hoffmann-La Roche), doustny prolek fluorouracylu, jest skuteczna jako chemioterapia uzupełniająca u pacjentów z nowotworem przewodu pokarmowego.5-7 Jednak jej skuteczność u pacjentów z rakiem piersi jest niejasna.8,9 Capecitabine wykazano, że jest skuteczny u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi 10-12 i jest często stosowany jako monoterapia drugiego rzutu u pacjentów, u których choroba jest oporna na antracyklinę, taksan lub oboje.3,13 Przeprowadziliśmy kapecytabinę na obecność resztkowego raka jako terapia wspomagająca (CREATE-X) badanie, które było wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniem fazy 3, które zaprojektowano w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa adiuwantowej monoterapii kapecytabiną u pacjentów z pierwotnym rakiem piersi HER2-ujemnym, którzy mieli rezydualną chorobę inwazyjną po odbiór standardowej chemioterapii neoadjuwantowej zawierającej antracyklinę, taksan lub oba.
Metody
Pacjenci
Rysunek 1
[więcej w: leczenie pod mikroskopem, laparoskopia endometrioza, Lekarze Warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: laparoskopia endometrioza leczenie pod mikroskopem Lekarze Warszawa