Analiza próbek krwi obwodowej ujawniła przeważnie populację męską (dawcy): 50 komórek T, 94% mężczyzn i 6% kobiet; 50 komórek B, 98% to mężczyźni, a 2% to kobiety; z 50 granulocytów, 100% stanowili mężczyźni; i 50 komórek naturalnych zabójców, 100% to mężczyźni (Figura 1). Łącznie 190 posortowanych komórek krwi obwodowej oceniano dodatkowo w dniu 417 po transplantacji, a 250 komórek oceniano w dniu po transplantacji 492 (2 miesiące po zaprzestaniu leczenia immunosupresyjnego); wszystkie te komórki były płci męskiej. Te wyniki sugerują, że hemoliza była spowodowana wytwarzaniem przeciwciał...
Śmiertelność w grupie osób nie posiadających etykiety została ponownie oceniona od wypisu do przodu (ze zgonem w szpitalu usuniętym z analizy) i spełnione zostało założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń; w związku z tym śmiertelność była oceniana zarówno od czasu PCI (łącznie z okresem wewnątrzszpitalnym), jak i ponownie u pacjentów wypisanych żywcem. Wszystkie analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1, a dwustronną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej uznawano za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Ta...
Średnia względna intensywność dawki wynosiła 87,9% u pacjentów, którzy otrzymali sześć cykli i 78,7% u tych, którzy otrzymali osiem cykli. Bez ryzyka przetrwania i całkowitego przeżycia
Z góry określona analiza okresowej skuteczności, przeprowadzona 11 marca 2015 r., Wykazała, że pierwotny punkt końcowy został spełniony, więc niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze zakończenie badania, jak określono w protokole. Dlatego ta próba została zakończona wcześniej, a dane do daty wyłączenia danych z 30 września 2015 r. Zostały ustalone 16 czerwca 2016 r....
