Ostatnie doniesienia sugerują, że stosowanie stentów uwalniających leki poza wskazaniami leków wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń niepożądanych. Nie wiadomo, czy zastosowanie stentów z czystego metalu przyniosłoby inne wyniki. Metody
Przeanalizowaliśmy dane od 6551 pacjentów w Rejestrze dynamicznym Narodowego Serca, Płuc i Instytutu Krwi, w zależności od tego, czy byli leczeni stentami uwalniającymi leki, czy stentami gołymi metalami oraz czy stosowanie było standardowe czy nie. Pacjentów obserwowano przez rok w celu wykrycia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Używanie poza et...
Data odcięcia danych przypadająca na 15 kwietnia 2016 r. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w punkcie wyjściowym. Spośród 1036 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w sumie 419 pacjentów poddano randomizacji (279 w grupie leczonej osimertinibem i 140 w grupie z platyną-pemetreksedem) (ryc. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na początku badania była zrównoważona w obu grupach (tabela 1). W momencie odcięcia danych średni czas leczenia wynosił 8,6 miesiąca (mediana 8,1; zakres 0,2 do 18,5) w grupie otrzymującej ozymertynib ...
Podczas każdej wizyty uzyskiwano informacje o zdarzeniach niepożądanych, transfuzji, potrzebie flebotomii terapeutycznej i stosowaniu współistniejących leków. Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem poziomu podstawowego stężenia hemoglobiny (z poziomem wyjściowym obliczonym jako średnia z czterech kolejnych pomiarów w czasie badania przesiewowego i wartością w dniu randomizacji) do poziomu średniego w okresie oceny (obliczona jako średnią wszystkich pomiarów uzyskanych w tygodniach od 29 do 36) (patrz Dodatek dodatkowy). Drugorzędowe punkty końcowe...
