Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych

Peginezyd jest czynnikiem stymulującym erytropoezę (ESA) opartym na peptydach, który może mieć potencjał terapeutyczny w przypadku niedokrwistości u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. Ocenialiśmy bezpieczeństwo i skuteczność peginozydu w porównaniu z innym ESA, darbepoetyną, w 983 takich pacjentów, którzy nie byli poddawani dializie. Metody
W dwóch randomizowanych, kontrolowanych, otwartych badaniach (PEARL i 2) pacjenci otrzymywali peginezyd raz w miesiącu, w początkowej dawce 0,025 mg lub 0,04 mg na kilogram masy ciała, lub darbepoetyny raz na 2 tygodnie, na początku leczenia. dawka 0,75 .g na kilogram. Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych

Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Mimo że punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez komisję ds. Przeglądu zdarzeń, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych, i którzy zastosowali kryteria szeroko stosowane w innych badaniach z efektami sercowo-naczyniowymi, w tym próbami ESA, orzekania o takich wydarzeniach, jak zastoinowa niewydolność serca w populacji z bezmoczem, która jest podatny na częste epizody przeciążenia objętościowego i obrzęk płuc płuc jest trudny. Wyniki oceny bardziej ostatecznych punktów końcowych zgonu (w tym nagłej śmierci), zawału mięśnia sercowego i udaru były zgodne z ogólnymi wynikami hemodializy. Drugim ograniczeniem badań był projekt open-label. Czytaj dalej Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 12

Współczynnik ryzyka zgonu z peginozydem w stosunku do epoetyny w analizie leku wynosił 0,57 (95% CI, 0,38 do 0,85). Dyskusja
Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe peginozydu w porównaniu z innymi ESA, stosując docelowy poziom hemoglobiny (od 10 do 12 g na decylitr w badaniach EMERALD), który był standardem podczas badań. W celu oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, złożone zdarzenia dotyczące punktu końcowego bezpieczeństwa zostały ocenione przez niezależny komitet ds. Przeglądu zdarzeń, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupowych i poziomu hemoglobiny. Czytaj dalej Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 12

Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 11

Krzywe Kaplana-Meiera dla współczynnika bezpieczeństwa złożonego punktu końcowego bez zdarzeń. Krzywe ilustrują odsetek pacjentów w każdym punkcie czasowym, którzy nie mieli żadnego z następujących zdarzeń: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, udar, zawał mięśnia sercowego lub poważne niekorzystne zdarzenie zastoinowej niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej lub arytmii (wszystkie z nich są składowymi kompozytowego punktu końcowego bezpieczeństwa). Panel A pokazuje dane dla tego punktu końcowego w zbiorczej analizie czterech badań 3 fazy: EMERALD i EMERALD 2 plus Peginesatide dla korekty niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie są dializowane i nie otrzymują leczenia za pomocą środków stymulujących erytropoezę ( PEARL) i badania PEARL 2, w których uczestniczyli pacjenci, którzy nie byli poddawani dializie. Panel B pokazuje dane dla złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa w analizie danych tylko od pacjentów poddawanych hemodializie (badania EMERALD i EMERALD 2). Czytaj dalej Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 11