Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą

Ostatnie doniesienia sugerują, że stosowanie stentów uwalniających leki poza wskazaniami leków wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń niepożądanych. Nie wiadomo, czy zastosowanie stentów z czystego metalu przyniosłoby inne wyniki. Metody
Przeanalizowaliśmy dane od 6551 pacjentów w Rejestrze dynamicznym Narodowego Serca, Płuc i Instytutu Krwi, w zależności od tego, czy byli leczeni stentami uwalniającymi leki, czy stentami gołymi metalami oraz czy stosowanie było standardowe czy nie. Pacjentów obserwowano przez rok w celu wykrycia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Używanie poza etykietą zdefiniowano jako zastosowanie w zmianach restenotycznych, zmianach w pomostowaniu obejściowym, lewej głównej chorobie wieńcowej lub zmianach zatokowych, rozwidlonych lub całkowicie zatkanych, jak również w przypadku pacjentów o średnicy naczynia referencyjnego mniejszej niż 2,5 mm lub większy niż 3,75 mm lub długość uszkodzenia większa niż 30 mm. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą

Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy ad 5

Ponadto centralna delecja transgenicznych limfocytów T receptora limfocytów T CD4 i CD8 występuje w ciągu 4 tygodni po przeszczepie szpiku kostnego z mieszanym chimeryzmem, bez oznak regulacji obwodowej.13-16 Osiągnięcie centralnej tolerancji było głównym celem badań transplantacyjnych, ale w praktyce klinicznej było ograniczone przez rozwój ciężkiej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i powikłania związane ze schematami indukcji. U pacjentki, która otrzymała przeszczep szpiku kostnego identyczny z HLA, odnotowano kolejny udany przeszczep wątroby od tego samego dawcy, z przerwaniem leczenia immunosupresyjnego. 17 Stosowanie leczenia niemuzoablacyjnego i wlewu komórek macierzystych, a następnie odbiór wątroby przeszczepienie od żywego pokrewnego dawcy, spowodowało również różne poziomy chimeryzmu i tolerancji po przeszczepie, chociaż choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi zazwyczaj wyklucza wycofanie terapii immunosupresyjnej.18 Zgłaszano również, że choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest głównym powikłanie krwioobiegu dawcy występujące samoistnie po transplantacji wątroby, powodujące śmierć pacjenta 18 lub chorobę wymagającą ciągłej terapii immunosupresyjnej. 19-21 Ponadto, niektóre zmiany immunologiczne w krwi obwodowej mogą predysponować biorców do przeszczepienia wątroby do tolerancji operacyjnej .
U tego pacjenta głębokie limfopenia podczas prezentacji iw kolejnych miesiącach po transplantacji, a także działanie immunosupresyjne leków, takich jak takrolimus, azatiopryna i gancyklowir, mogły przyczynić się do wszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych dawcy. Czytaj dalej Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy ad 5

Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy czesc 4

Próbki jednojądrzastych komórek krwi obwodowej otrzymano od dawcy i od pacjenta w 5 lat po przeszczepie. Poziomy TREC są przedstawione w odniesieniu do poziomów w kontrolnej próbce krwi obwodowej od osoby dorosłej. GAPDH oznacza dehydrogenazę gliceraldehydo-3-fosforanową. Figura 4. Figura 4. Czytaj dalej Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy czesc 4

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Ta różnica jest najprawdopodobniej związana z faktem, że grupa pozapatkowa reprezentuje populację pacjentów z bardziej zaawansowaną i mniej wrażliwą chorobą wieńcową. Niemniej jednak, zastosowanie stentów uwalniających lek do wskazań pozamedycznych wciąż powodowało szacunkowe zmniejszenie ryzyka względnego o 36% w przypadku konieczności powtórnej rewaskularyzacji w porównaniu ze stentami gołymi metalami. Nasze dochodzenie ma pewne ograniczenia. Po pierwsze, nasze badanie opierało się na rejestrze obserwacyjnym; nie był to randomizowany proces. Chociaż skorygowaliśmy kilka zmiennych, możliwe jest, że resztkowe zakłócenia mogą odpowiadać niektórym z zaobserwowanych różnic między stentami gołymi a stentami uwalniającymi leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Takie porównanie jest niezbędne do pełnej oceny potencjalnego szkodliwego wpływu stentów uwalniających lek i do jednoznacznego określenia, czy niekorzystne wyniki są związane ze stanem klinicznym pacjentów i rodzajami leczonych zmian, a nie z używaniem tych urządzeń jako takich. . Nasze badanie potwierdza wyniki zgłoszone przez badaczy z badań DEScover18 i EVENT19 – to pozarejestracyjne stosowanie stentów uwalniających leki jest powszechne – ponieważ około połowa pacjentów w naszym badaniu miała procedurę stentu sklasyfikowaną jako niefabryczna. Ponadto, zgodnie z ustaleniami dwóch grup badaczy, stwierdziliśmy, że ogólne stosowanie poza wskazaniami jest związane z gorszymi wynikami klinicznymi niż standardowe zastosowanie; konkretnie, roczne wskaźniki zdarzeń punktów końcowych, takie jak zgon i powtórna rewaskularyzacja są podobne do opisywanych przez Beohara i wsp.18 oraz Win i wsp.19.
Wychodząc poza te dwa badania, zaobserwowaliśmy, że stosowanie stentów metalowych bez etykiety również powoduje zwiększone powikłania niedokrwienne w porównaniu ze standardowym stosowaniem. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Skumulowane roczne kursy zdarzeń. Niedostosowane częstości powtórnej rewaskularyzacji były niższe u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi leki niż u pacjentów leczonych stentami gołymi metalami, niezależnie od tego, czy stenty były stosowane w standardowym, czy poza wskazaniami (tab. 3). Nie zaobserwowano znaczącej różnicy w częstości powtórnych PCI w grupie pozapatolowej między stentami uwalniającymi leki a stentami gołymi metalami (Tabela 3). Jednak po dostosowaniu ryzyko powtórnej PCI (współczynnik ryzyka 0,75; 95% CI, 0,61 do 0,93) i powtórna rewaskularyzacja (współczynnik ryzyka 0,63; 95% CI, 0,52 do 0,77) były istotnie niższe u pacjentów, którzy otrzymywali leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Bare-Metal) i wskazanie etykiety (Off-Label vs. Standard Use). Panel A pokazuje roczną zapadalność na zgon, panel B – roczną częstość zawału mięśnia sercowego, panel C – roczną częstość występowania złożonego punktu końcowego zgonu lub zawału mięśnia sercowego, a panel D – roczną częstość powtórzeń. rewaskularyzacja (przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Rok po leczeniu następujące punkty końcowe były niższe w grupie standardowej niż w grupie bez wskazań: niedostosowana śmiertelność (2,7% w porównaniu z 5,3%, P <0,001), częstość zawału mięśnia sercowego (3,8% vs. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Śmiertelność w grupie osób nie posiadających etykiety została ponownie oceniona od wypisu do przodu (ze zgonem w szpitalu usuniętym z analizy) i spełnione zostało założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń; w związku z tym śmiertelność była oceniana zarówno od czasu PCI (łącznie z okresem wewnątrzszpitalnym), jak i ponownie u pacjentów wypisanych żywcem. Wszystkie analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1, a dwustronną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej uznawano za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa według rodzaju stentu i wskazań. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Wpływ podziału kosztów na badanie mammograficzne w planach zdrowotnych Medicare cd

W przypadku każdego z tych planów losowo wybraliśmy dwa dopasowane plany kontroli z ciągłym udziałem Medicare w latach 2002-2004, w którym nie wprowadzono współpłacenia. Plany były dobierane na podstawie regionu spisowego, statusu podatkowego i typu modelu. Porównaliśmy zmianę stóp mammografii wśród siedmiu planów podziału kosztów wraz z odpowiednią zmianą w 14 dopasowanych planach kontroli po dostosowaniu do dochodów, wykształcenia i rasy. Nie było planów, które wyeliminowałyby podział kosztów mammografii w okresie badania. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS (wersja 9.1), a wyniki przedstawiono z dwustronnymi wartościami P lub 95% przedziałami ufności. Czytaj dalej Wpływ podziału kosztów na badanie mammograficzne w planach zdrowotnych Medicare cd

Wpływ podziału kosztów na badanie mammograficzne w planach zdrowotnych Medicare ad

Wyłączyliśmy obserwacje od osób, które były płci męskiej, które nie były w wieku od 65 do 69 lat lub które zmarły w trakcie roku pomiarowego. Aby uzyskać informacje na temat charakterystyki planu zdrowotnego, połączyliśmy dane z lat 2002-2004 (2 199 983 obserwacje z 178 planów zdrowotnych) do bazy danych Interstudy Competitive Edge.21 W przypadku 17 planów zdrowotnych, których nie można dopasować do tej bazy danych, stwierdziliśmy te cechy, kontaktując się z nami. plany bezpośrednio. Wykluczyliśmy 4 plany, dla których nie byliśmy w stanie uzyskać tych informacji, uzyskując 2 143 566 obserwacji z 174 planów. Nasza ostateczna próba badania obejmowała 550,082 tych obserwacji, które zostały ocenione dla miary HEDIS, co odpowiada 366 475 zapisom. Czytaj dalej Wpływ podziału kosztów na badanie mammograficzne w planach zdrowotnych Medicare ad