Tolerancja i chimeryzm po transplantacji komórek nerkowych i krwiotwórczych ad

Zostały one wysoko wzbogacone w komórki krwiotwórcze progenitorowe CD34 + przy użyciu kolumny z kulkami immunomagnetycznymi. Dawce x 106 komórek CD3 + T z wycieku z kolumny wstrzyknięto wzbogacone w 8 x 106 komórki progenitorowe CD34 + na kilogram. Mycophenolate mofetil (1000 mg dwa razy na dobę) podawano przez miesiąc po dożylnym wstrzyknięciu komórek dawcy. Pacjent był hospitalizowany w 21 dniu z powodu gorączki z neutropenią i został wypisany w 23 dniu. Posiew krwi był ujemny, ale gorączka szybko ustąpiła po podaniu antybiotyków. Czytaj dalej Tolerancja i chimeryzm po transplantacji komórek nerkowych i krwiotwórczych ad

Tolerancja i chimeryzm po transplantacji komórek nerkowych i krwiotwórczych

Opisujemy biorcę złożonych przeszczepów nerki i komórek krwiotwórczych od dawcy dopasowanego HLA. Schemat kondycyjny po przeszczepie całkowitego naświetlenia limfoidalnego i globuliny antyitocytowej umożliwił wszczepienie komórek krwiotwórczych dawcy. Pacjent wykazywał trwały mieszany chimeryzm, a funkcja allograftu nerkowego była prawidłowa od ponad 28 miesięcy od odstawienia wszystkich leków immunosupresyjnych. Zdarzenia niepożądane wymagające hospitalizacji ograniczono do 2-dniowego epizodu gorączki z neutropenią. Pacjent nie miał epizodów odrzucenia ani klinicznych objawów choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. Czytaj dalej Tolerancja i chimeryzm po transplantacji komórek nerkowych i krwiotwórczych

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Ta różnica jest najprawdopodobniej związana z faktem, że grupa pozapatkowa reprezentuje populację pacjentów z bardziej zaawansowaną i mniej wrażliwą chorobą wieńcową. Niemniej jednak, zastosowanie stentów uwalniających lek do wskazań pozamedycznych wciąż powodowało szacunkowe zmniejszenie ryzyka względnego o 36% w przypadku konieczności powtórnej rewaskularyzacji w porównaniu ze stentami gołymi metalami. Nasze dochodzenie ma pewne ograniczenia. Po pierwsze, nasze badanie opierało się na rejestrze obserwacyjnym; nie był to randomizowany proces. Chociaż skorygowaliśmy kilka zmiennych, możliwe jest, że resztkowe zakłócenia mogą odpowiadać niektórym z zaobserwowanych różnic między stentami gołymi a stentami uwalniającymi leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Takie porównanie jest niezbędne do pełnej oceny potencjalnego szkodliwego wpływu stentów uwalniających lek i do jednoznacznego określenia, czy niekorzystne wyniki są związane ze stanem klinicznym pacjentów i rodzajami leczonych zmian, a nie z używaniem tych urządzeń jako takich. . Nasze badanie potwierdza wyniki zgłoszone przez badaczy z badań DEScover18 i EVENT19 – to pozarejestracyjne stosowanie stentów uwalniających leki jest powszechne – ponieważ około połowa pacjentów w naszym badaniu miała procedurę stentu sklasyfikowaną jako niefabryczna. Ponadto, zgodnie z ustaleniami dwóch grup badaczy, stwierdziliśmy, że ogólne stosowanie poza wskazaniami jest związane z gorszymi wynikami klinicznymi niż standardowe zastosowanie; konkretnie, roczne wskaźniki zdarzeń punktów końcowych, takie jak zgon i powtórna rewaskularyzacja są podobne do opisywanych przez Beohara i wsp.18 oraz Win i wsp.19.
Wychodząc poza te dwa badania, zaobserwowaliśmy, że stosowanie stentów metalowych bez etykiety również powoduje zwiększone powikłania niedokrwienne w porównaniu ze standardowym stosowaniem. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Skumulowane roczne kursy zdarzeń. Niedostosowane częstości powtórnej rewaskularyzacji były niższe u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi leki niż u pacjentów leczonych stentami gołymi metalami, niezależnie od tego, czy stenty były stosowane w standardowym, czy poza wskazaniami (tab. 3). Nie zaobserwowano znaczącej różnicy w częstości powtórnych PCI w grupie pozapatolowej między stentami uwalniającymi leki a stentami gołymi metalami (Tabela 3). Jednak po dostosowaniu ryzyko powtórnej PCI (współczynnik ryzyka 0,75; 95% CI, 0,61 do 0,93) i powtórna rewaskularyzacja (współczynnik ryzyka 0,63; 95% CI, 0,52 do 0,77) były istotnie niższe u pacjentów, którzy otrzymywali leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Bare-Metal) i wskazanie etykiety (Off-Label vs. Standard Use). Panel A pokazuje roczną zapadalność na zgon, panel B – roczną częstość zawału mięśnia sercowego, panel C – roczną częstość występowania złożonego punktu końcowego zgonu lub zawału mięśnia sercowego, a panel D – roczną częstość powtórzeń. rewaskularyzacja (przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Rok po leczeniu następujące punkty końcowe były niższe w grupie standardowej niż w grupie bez wskazań: niedostosowana śmiertelność (2,7% w porównaniu z 5,3%, P <0,001), częstość zawału mięśnia sercowego (3,8% vs. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Śmiertelność w grupie osób nie posiadających etykiety została ponownie oceniona od wypisu do przodu (ze zgonem w szpitalu usuniętym z analizy) i spełnione zostało założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń; w związku z tym śmiertelność była oceniana zarówno od czasu PCI (łącznie z okresem wewnątrzszpitalnym), jak i ponownie u pacjentów wypisanych żywcem. Wszystkie analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1, a dwustronną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej uznawano za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa według rodzaju stentu i wskazań. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą cd

W przypadku stentu Cypher wskazane zastosowanie obejmowało leczenie zmian o długości 30 mm lub mniejszej w natywnych tętnicach wieńcowych, które miały średnicę naczynia referencyjnego 2,5 do 3,5 mm. 16 W przypadku stentu Taxus wskazane zastosowanie dotyczyło uszkodzeń, których długość wynosiła 28 mm lub mniej w natywnych tętnicach wieńcowych, których średnica naczynia referencyjnego wynosiła od 2,5 do 3,75 mm.17 Pacjenci, którzy otrzymywali stent (wydzielający lek lub goły metal stentów lub obu) i spełniających te kryteria stanowi grupę standardową. Grupa poza wskazaniami obejmowała pacjentów, którzy otrzymywali stent z powodów, które nie spełniały standardowych kryteriów (np. W przypadku zmiany restenotycznej, zmiany w pomostowaniu obejściowym, długości zmiany> 30 mm lub średnicy naczynia referencyjnego <2,5). mm lub> 3,75 mm), jak również tych, u których wystąpiła zmiana w lewej głównej tętnicy wieńcowej lub zmianach zatokowych, rozwidlonych lub całkowicie zatkanych. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą cd

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad

Do analizy użyto bazy danych Narodowego Rejestru Dynamicznego National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI). Metody
Rejestr Dynamiczny NHLBI został szczegółowo opisany15. W skrócie, rejestr obejmuje rekrutację kolejnych pacjentów, którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w wybranych ośrodkach klinicznych w Ameryce Północnej w określonych odstępach czasu lub falach . Każde centrum otrzymało zatwierdzenie. ze swojej instytucjonalnej komisji odwoławczej. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą

Ostatnie doniesienia sugerują, że stosowanie stentów uwalniających leki poza wskazaniami leków wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń niepożądanych. Nie wiadomo, czy zastosowanie stentów z czystego metalu przyniosłoby inne wyniki. Metody
Przeanalizowaliśmy dane od 6551 pacjentów w Rejestrze dynamicznym Narodowego Serca, Płuc i Instytutu Krwi, w zależności od tego, czy byli leczeni stentami uwalniającymi leki, czy stentami gołymi metalami oraz czy stosowanie było standardowe czy nie. Pacjentów obserwowano przez rok w celu wykrycia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Używanie poza etykietą zdefiniowano jako zastosowanie w zmianach restenotycznych, zmianach w pomostowaniu obejściowym, lewej głównej chorobie wieńcowej lub zmianach zatokowych, rozwidlonych lub całkowicie zatkanych, jak również w przypadku pacjentów o średnicy naczynia referencyjnego mniejszej niż 2,5 mm lub większy niż 3,75 mm lub długość uszkodzenia większa niż 30 mm. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą