Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Ta różnica jest najprawdopodobniej związana z faktem, że grupa pozapatkowa reprezentuje populację pacjentów z bardziej zaawansowaną i mniej wrażliwą chorobą wieńcową. Niemniej jednak, zastosowanie stentów uwalniających lek do wskazań pozamedycznych wciąż powodowało szacunkowe zmniejszenie ryzyka względnego o 36% w przypadku konieczności powtórnej rewaskularyzacji w porównaniu ze stentami gołymi metalami. Nasze dochodzenie ma pewne ograniczenia. Po pierwsze, nasze badanie opierało się na rejestrze obserwacyjnym; nie był to randomizowany proces. Chociaż skorygowaliśmy kilka zmiennych, możliwe jest, że resztkowe zakłócenia mogą odpowiadać niektórym z zaobserwowanych różnic między stentami gołymi a stentami uwalniającymi leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 8

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Takie porównanie jest niezbędne do pełnej oceny potencjalnego szkodliwego wpływu stentów uwalniających lek i do jednoznacznego określenia, czy niekorzystne wyniki są związane ze stanem klinicznym pacjentów i rodzajami leczonych zmian, a nie z używaniem tych urządzeń jako takich. . Nasze badanie potwierdza wyniki zgłoszone przez badaczy z badań DEScover18 i EVENT19 – to pozarejestracyjne stosowanie stentów uwalniających leki jest powszechne – ponieważ około połowa pacjentów w naszym badaniu miała procedurę stentu sklasyfikowaną jako niefabryczna. Ponadto, zgodnie z ustaleniami dwóch grup badaczy, stwierdziliśmy, że ogólne stosowanie poza wskazaniami jest związane z gorszymi wynikami klinicznymi niż standardowe zastosowanie; konkretnie, roczne wskaźniki zdarzeń punktów końcowych, takie jak zgon i powtórna rewaskularyzacja są podobne do opisywanych przez Beohara i wsp.18 oraz Win i wsp.19.
Wychodząc poza te dwa badania, zaobserwowaliśmy, że stosowanie stentów metalowych bez etykiety również powoduje zwiększone powikłania niedokrwienne w porównaniu ze standardowym stosowaniem. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 7

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Skumulowane roczne kursy zdarzeń. Niedostosowane częstości powtórnej rewaskularyzacji były niższe u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi leki niż u pacjentów leczonych stentami gołymi metalami, niezależnie od tego, czy stenty były stosowane w standardowym, czy poza wskazaniami (tab. 3). Nie zaobserwowano znaczącej różnicy w częstości powtórnych PCI w grupie pozapatolowej między stentami uwalniającymi leki a stentami gołymi metalami (Tabela 3). Jednak po dostosowaniu ryzyko powtórnej PCI (współczynnik ryzyka 0,75; 95% CI, 0,61 do 0,93) i powtórna rewaskularyzacja (współczynnik ryzyka 0,63; 95% CI, 0,52 do 0,77) były istotnie niższe u pacjentów, którzy otrzymywali leki. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 6

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Bare-Metal) i wskazanie etykiety (Off-Label vs. Standard Use). Panel A pokazuje roczną zapadalność na zgon, panel B – roczną częstość zawału mięśnia sercowego, panel C – roczną częstość występowania złożonego punktu końcowego zgonu lub zawału mięśnia sercowego, a panel D – roczną częstość powtórzeń. rewaskularyzacja (przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Rok po leczeniu następujące punkty końcowe były niższe w grupie standardowej niż w grupie bez wskazań: niedostosowana śmiertelność (2,7% w porównaniu z 5,3%, P <0,001), częstość zawału mięśnia sercowego (3,8% vs. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad 5

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Śmiertelność w grupie osób nie posiadających etykiety została ponownie oceniona od wypisu do przodu (ze zgonem w szpitalu usuniętym z analizy) i spełnione zostało założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń; w związku z tym śmiertelność była oceniana zarówno od czasu PCI (łącznie z okresem wewnątrzszpitalnym), jak i ponownie u pacjentów wypisanych żywcem. Wszystkie analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1, a dwustronną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej uznawano za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa według rodzaju stentu i wskazań. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą czesc 4

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą cd

W przypadku stentu Cypher wskazane zastosowanie obejmowało leczenie zmian o długości 30 mm lub mniejszej w natywnych tętnicach wieńcowych, które miały średnicę naczynia referencyjnego 2,5 do 3,5 mm. 16 W przypadku stentu Taxus wskazane zastosowanie dotyczyło uszkodzeń, których długość wynosiła 28 mm lub mniej w natywnych tętnicach wieńcowych, których średnica naczynia referencyjnego wynosiła od 2,5 do 3,75 mm.17 Pacjenci, którzy otrzymywali stent (wydzielający lek lub goły metal stentów lub obu) i spełniających te kryteria stanowi grupę standardową. Grupa poza wskazaniami obejmowała pacjentów, którzy otrzymywali stent z powodów, które nie spełniały standardowych kryteriów (np. W przypadku zmiany restenotycznej, zmiany w pomostowaniu obejściowym, długości zmiany> 30 mm lub średnicy naczynia referencyjnego <2,5). mm lub> 3,75 mm), jak również tych, u których wystąpiła zmiana w lewej głównej tętnicy wieńcowej lub zmianach zatokowych, rozwidlonych lub całkowicie zatkanych. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą cd

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad

Do analizy użyto bazy danych Narodowego Rejestru Dynamicznego National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI). Metody
Rejestr Dynamiczny NHLBI został szczegółowo opisany15. W skrócie, rejestr obejmuje rekrutację kolejnych pacjentów, którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w wybranych ośrodkach klinicznych w Ameryce Północnej w określonych odstępach czasu lub falach . Każde centrum otrzymało zatwierdzenie. ze swojej instytucjonalnej komisji odwoławczej. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą ad

Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą

Ostatnie doniesienia sugerują, że stosowanie stentów uwalniających leki poza wskazaniami leków wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń niepożądanych. Nie wiadomo, czy zastosowanie stentów z czystego metalu przyniosłoby inne wyniki. Metody
Przeanalizowaliśmy dane od 6551 pacjentów w Rejestrze dynamicznym Narodowego Serca, Płuc i Instytutu Krwi, w zależności od tego, czy byli leczeni stentami uwalniającymi leki, czy stentami gołymi metalami oraz czy stosowanie było standardowe czy nie. Pacjentów obserwowano przez rok w celu wykrycia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci. Używanie poza etykietą zdefiniowano jako zastosowanie w zmianach restenotycznych, zmianach w pomostowaniu obejściowym, lewej głównej chorobie wieńcowej lub zmianach zatokowych, rozwidlonych lub całkowicie zatkanych, jak również w przypadku pacjentów o średnicy naczynia referencyjnego mniejszej niż 2,5 mm lub większy niż 3,75 mm lub długość uszkodzenia większa niż 30 mm. Czytaj dalej Porównanie stentów do usuwania metalu i leków do oznaczeń poza etykietą

Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy ad 5

Ponadto centralna delecja transgenicznych limfocytów T receptora limfocytów T CD4 i CD8 występuje w ciągu 4 tygodni po przeszczepie szpiku kostnego z mieszanym chimeryzmem, bez oznak regulacji obwodowej.13-16 Osiągnięcie centralnej tolerancji było głównym celem badań transplantacyjnych, ale w praktyce klinicznej było ograniczone przez rozwój ciężkiej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i powikłania związane ze schematami indukcji. U pacjentki, która otrzymała przeszczep szpiku kostnego identyczny z HLA, odnotowano kolejny udany przeszczep wątroby od tego samego dawcy, z przerwaniem leczenia immunosupresyjnego. 17 Stosowanie leczenia niemuzoablacyjnego i wlewu komórek macierzystych, a następnie odbiór wątroby przeszczepienie od żywego pokrewnego dawcy, spowodowało również różne poziomy chimeryzmu i tolerancji po przeszczepie, chociaż choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi zazwyczaj wyklucza wycofanie terapii immunosupresyjnej.18 Zgłaszano również, że choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest głównym powikłanie krwioobiegu dawcy występujące samoistnie po transplantacji wątroby, powodujące śmierć pacjenta 18 lub chorobę wymagającą ciągłej terapii immunosupresyjnej. 19-21 Ponadto, niektóre zmiany immunologiczne w krwi obwodowej mogą predysponować biorców do przeszczepienia wątroby do tolerancji operacyjnej .
U tego pacjenta głębokie limfopenia podczas prezentacji iw kolejnych miesiącach po transplantacji, a także działanie immunosupresyjne leków, takich jak takrolimus, azatiopryna i gancyklowir, mogły przyczynić się do wszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych dawcy. Czytaj dalej Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy ad 5

Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy czesc 4

Próbki jednojądrzastych komórek krwi obwodowej otrzymano od dawcy i od pacjenta w 5 lat po przeszczepie. Poziomy TREC są przedstawione w odniesieniu do poziomów w kontrolnej próbce krwi obwodowej od osoby dorosłej. GAPDH oznacza dehydrogenazę gliceraldehydo-3-fosforanową. Figura 4. Figura 4. Czytaj dalej Chimeryzm i tolerancja u odbiorcy przeszczepu wątroby u zmarłego dawcy czesc 4