Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 2

Chociaż pegintydid nie ma homologii sekwencji z erytropoetyną, 9 stymuluje on receptor erytropoetyny, inicjując podobną wewnątrzkomórkową kaskadę sygnałową.11 Pegizydid jest pegylowany, co zwiększa jego aktywność biologiczną in vivo.11 Dane z fazy 2 sugerują, że leczenie peginozydem (0,019 do 0,044 mg na kilogram masy ciała, raz w miesiącu) może utrzymywać poziom hemoglobiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie otrzymywali dializy.12 Wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie otrzymują dializy, czynność nerek, 13 ciężkości niedokrwistości, 14 i leżące u podstaw ryzyko sercowo-naczyniowe15 są bardzo różne. Badanie oparte na danych z dużego rejestru pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wykazało, że ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych i hospitalizacji stopniowo wzrasta wraz ze spadkiem czynności nerek. 16 Rola ESA w leczeniu niedokrwistości u pacjentów nie otrzymujących dializy ewoluowała jako dane z randomizowanych, kontrolowanych badań stały się dostępne 17-19 Dane z korekcji hemoglobiny i wyniki w niewydolności nerek (CHOIR), 17, w którym pacjenci otrzymali epoetynę, wykazały wzrost złożonego punktu końcowego śmierci i zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupa otrzymująca dawkę docelową mającą na celu uzyskanie wyższych poziomów hemoglobiny (13,5 g na decylitr vs. 11,3 g na decylitr), podczas gdy inne badanie (próba zmniejszenia zdarzeń sercowo-naczyniowych za pomocą terapii Aranesp lub TREAT), 19 randomizowane badanie kontrolowane placebo oceniając korzyści sercowo-naczyniowe za pomocą darbepoetyny, wykazał, że ryzyko udaru zwiększyło się o współczynnik 2, gdy docelowy poziom hemoglobiny był około 13 g na decylitr. Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 2

Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych

Peginezyd jest czynnikiem stymulującym erytropoezę (ESA) opartym na peptydach, który może mieć potencjał terapeutyczny w przypadku niedokrwistości u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek. Ocenialiśmy bezpieczeństwo i skuteczność peginozydu w porównaniu z innym ESA, darbepoetyną, w 983 takich pacjentów, którzy nie byli poddawani dializie. Metody
W dwóch randomizowanych, kontrolowanych, otwartych badaniach (PEARL i 2) pacjenci otrzymywali peginezyd raz w miesiącu, w początkowej dawce 0,025 mg lub 0,04 mg na kilogram masy ciała, lub darbepoetyny raz na 2 tygodnie, na początku leczenia. dawka 0,75 .g na kilogram. Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych

Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Mimo że punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez komisję ds. Przeglądu zdarzeń, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych, i którzy zastosowali kryteria szeroko stosowane w innych badaniach z efektami sercowo-naczyniowymi, w tym próbami ESA, orzekania o takich wydarzeniach, jak zastoinowa niewydolność serca w populacji z bezmoczem, która jest podatny na częste epizody przeciążenia objętościowego i obrzęk płuc płuc jest trudny. Wyniki oceny bardziej ostatecznych punktów końcowych zgonu (w tym nagłej śmierci), zawału mięśnia sercowego i udaru były zgodne z ogólnymi wynikami hemodializy. Drugim ograniczeniem badań był projekt open-label. Czytaj dalej Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 9

Żadne pojedyncze zdarzenie lub układ narządów nie uwzględnia tej różnicy; jednak większe częstości (2 punkty procentowe lub więcej) ostrej niewydolności nerek (8,5% w porównaniu z 4,3%) i anemii (3,5% w porównaniu z 1,5%) obserwowano w przypadku peginozydu niż w przypadku darbepoetyny (tabela 2). Średnie zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek i odsetka pacjentów z progresją do dializy lub do przewlekłej choroby nerek w stadium 5 były podobne w przypadku dwóch badanych leków. Potwierdzone zmiany hemoglobiny (zdefiniowane jako dwa kolejne poziomy hemoglobiny wyższe niż 13 g na decylitr) występowały częściej u pacjentów otrzymujących wyższą początkową dawkę peginozydu (20,6%) niż u pacjentów otrzymujących niższą początkową dawkę peginozydu (12,8%) lub otrzymujących mniejszą dawkę początkową. darbepoetyna (10,8%) (tabela S8 w dodatkowym dodatku). Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 9