Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej

Pacjenci, którzy mają rezydualny rak inwazyjny po otrzymaniu chemioterapii neoadiuwantowej w przypadku raka nerki receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), mają złe prognozy. Korzyści z chemioterapii adiuwantowej u tych pacjentów pozostają niejasne. Metody
Losowo przydzielono 910 pacjentek z pozostałym inwazyjnym rakiem piersi HER2-ujemnym po chemioterapii neoadjuwantowej (zawierającej antracyklinę, taksan lub oba) w celu uzyskania standardowego leczenia pooperacyjnego z użyciem kapecytabiny lub bez (kontrola). Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby. Drugorzędne punkty końcowe obejmowały całkowite przeżycie. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej

Endopeptydaza IgG u wysoce uczulonych pacjentów poddawanych przeszczepowi ad 9

Tak więc przeciwciało wydaje się być przeciwciałem nieHLA, które nie może być przecięte przez IdeS. Zdarzenia niepożądane
Możliwość poważnych powikłań infekcyjnych związanych z leczeniem IdeS była przewidywana. Dane uzyskane od zdrowych ochotników w badaniu 1. fazy19 nie wykazały sygnału o zwiększonej częstości infekcji po infuzji produktu IdeS. W kohorcie amerykańskiej nie zaobserwowaliśmy znaczących powikłań zakaźnych. Czytaj dalej Endopeptydaza IgG u wysoce uczulonych pacjentów poddawanych przeszczepowi ad 9

Endopeptydaza IgG u wysoce uczulonych pacjentów poddawanych przeszczepowi ad 8

Wszyscy pacjenci mieli prawie całkowitą lub całkowitą redukcję poziomów przeciwciał HLA i przeciwciał swoistych wobec dawcy w 6 godzin i 24 godziny po leczeniu. Dane przedstawiono oddzielnie dla dwóch badań. Średnie poziomy przeciwciał swoiste dla dawcy w dwóch badaniach przed leczeniem oraz po 6 godzinach i miesiącu po leczeniu pokazano na Figurze 3A. Pomimo zbliżonych poziomów przeciwciał swoistych wobec dawcy przed przeszczepieniem w badaniach w USA i Szwecji, znaczące zmniejszenie sumy przeciwciał specyficznych dla dawcy i najwyższe poziomy przeciwciał swoistych wobec dawcy zaobserwowano w kohorcie amerykańskiej w miesiąc po przeszczepie (Figura 3A ). Rysunek S4A w dodatkowym dodatku pokazuje reprezentatywne dane od trzech pacjentów w szwedzkim badaniu. Czytaj dalej Endopeptydaza IgG u wysoce uczulonych pacjentów poddawanych przeszczepowi ad 8

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 6

Średnia względna intensywność dawki wynosiła 87,9% u pacjentów, którzy otrzymali sześć cykli i 78,7% u tych, którzy otrzymali osiem cykli. Bez ryzyka przetrwania i całkowitego przeżycia
Z góry określona analiza okresowej skuteczności, przeprowadzona 11 marca 2015 r., Wykazała, że pierwotny punkt końcowy został spełniony, więc niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze zakończenie badania, jak określono w protokole. Dlatego ta próba została zakończona wcześniej, a dane do daty wyłączenia danych z 30 września 2015 r. Zostały ustalone 16 czerwca 2016 r. I zostały uwzględnione w ostatecznej analizie przeprowadzonej 28 lipca 2016 r. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 6

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 5

Przeprowadzono tymczasowe analizy bezpieczeństwa w celu zbadania dawki kapecytabiny i liczby cykli, które można było otrzymać z akceptowalnym profilem bezpieczeństwa. Przeprowadzono tymczasową analizę skuteczności wolnego od choroby przeżycia za pomocą metody funkcji wydawania alfa Lan-DeMets (typ O Brien-Fleminga) 23, która miała nastąpić 2 lata po zakończeniu rekrutacji pacjentów. Jednostronna wartość P (na poziomie istotności 0,025) była używana do podejmowania decyzji we wszystkich analizach, a dwustronne wartości P (na poziomie istotności 0,05) są dostarczane w tym artykule, zgodnie ze zwykłą praktyką. Wyniki
Pacjenci
Od lutego 2007 r. Do lipca 2012 r. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 5

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej czesc 4

Fundatorzy i sponsorzy nie mieli żadnej roli w projektowaniu prób, gromadzeniu i analizie danych ani interpretacji wyników. W Korei Południowej kapecytabina była dostarczana bezpłatnie przez Roche Koreę, która nie miała żadnej innej roli w badaniu. W Japonii dostawa kapecytabiny przez firmę farmaceutyczną do użytku w badaniu klinicznym jest prawnie zabroniona, a kapecytabina była podawana pacjentom zgodnie z przepisami dotyczącymi ubezpieczenia zdrowotnego (krajowe lub publiczne ubezpieczenie zdrowotne pokrywało .70% kosztów, a pozostała część została zapłacona przez prywatne ubezpieczenie zdrowotne lub inne). Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie wolne od choroby, które zdefiniowano jako czas od randomizacji do wznowy, rozwoju drugiego nowotworu lub śmierci z dowolnej przyczyny. Drugorzędne punkty końcowe obejmowały całkowite przeżycie, które zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej czesc 4

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej cd

Kluczowymi kryteriami wykluczenia była obecność raka sutka w obu piersiach, innych złośliwych stanach lub zsynchronizowane liczne nowotwory oraz wcześniejsze leczenie doustnym fluorouracylem. Kwalifikujący się pacjenci zostali zakwalifikowani do badania centralnego po ocenie patologicznej i zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać kapecytabinę z standardową terapią lub samą standardową terapią (kontrola). Randomizacja została przeprowadzona w centrum danych przy użyciu ukrytych przydziałów i przy użyciu metody minimalizacji z następującymi równoważącymi czynnikami dopasowania: stan receptora estrogenu (pozytywny vs negatywny), wiek (.50 lat vs.> 50 lat) , użycie taksanu (tak vs. nie vs. . Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej cd

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad

Projekt próbny. Nietowarzysząca chemioterapia obejmowała co najmniej cztery cykle antracykliny. Jednakże, jeśli antracyklinę podawano przez mniej niż cztery cykle, można zastosować jeden z następujących czterech trybów: fluorouracyl i epirubicynę (w dawce .100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) i cyklofosfamid (FEC) przez trzy cykle, a następnie docetaksel w dawce 75 mg na metr kwadratowy przez trzy cykle; FEC przez trzy cykle, następnie docetaksel w dawce 75 mg na metr kwadratowy i cyklofosfamid w dawce 600 mg na metr kwadratowy (TC) przez trzy cykle; TC dla trzech cykli, a następnie FEC dla trzech cykli; lub TC tylko przez cztery cykle. Pacjenci, u których wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane lub postęp choroby, zostali uwzględnieni, jeśli ukończyli co najmniej dwa cykle chemioterapii. W przypadku pacjentów z dodatnimi węzłami chłonnymi zalecono skojarzoną chemioterapię z antracykliną i taksanem (docetaksel lub paklitaksel, zgodnie z wyborem lekarza). Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad

Genetyczne powiązania z ciążowym czasem trwania i spontaniczne porody przedwczesne ad

Do tej pory indywidualne badania asocjacji genomewidu (patrz: Słownik) spontanicznego porodu przedwczesnego obejmowały około 1000 matek przypadkowych lub dzieci z grupami kontrolnymi o podobnej wielkości. Nie zgłoszono replikowanych loci o znaczeniu dla genomu 12-14. Aby pokonać ograniczenia wielkości próby, przeprowadziliśmy odkrywanie genomu w dużej grupie kobiet o europejskich korzeniach i przetestowanych skojarzeniach zidentyfikowanych w zestawie wykrywania do replikacji w trzech skandynawskich zestawach danych. . Metody
Zestaw danych Discovery
Przeprowadziliśmy dwuetapowe badanie asocjacyjne genomewidu w celu odkrycia i replikacji loci genetycznych związanych z czasem trwania ciąży i ryzykiem porodu przedwczesnego. Czytaj dalej Genetyczne powiązania z ciążowym czasem trwania i spontaniczne porody przedwczesne ad

Genetyczne powiązania z ciążowym czasem trwania i spontaniczne porody przedwczesne

Pomimo dowodów na to, że czynniki genetyczne przyczyniają się do czasu trwania ciąży i ryzyka porodu przedwczesnego, nie zidentyfikowano silnych związków z wariantami genetycznymi. Użyliśmy dużych zestawów danych, które obejmowały czas trwania ciąży w celu określenia możliwych powiązań genetycznych. Metody
Przeprowadziliśmy badanie asocjacji genomewidów w odkryciu zestawu próbek uzyskanych od 43 568 kobiet o europejskim pochodzeniu, wykorzystujących czas trwania ciąży jako ciągłą cechę i termin lub poród przedwczesny (<37 tygodni) jako wynik dychotomiczny. Wykorzystaliśmy próbki z trzech skandynawskich zbiorów danych (obejmujących łącznie 8643 kobiet) do przetestowania pod kątem replikacji genomowych loci, które wykazywały znaczące połączenie genomewidu (P <5,0 × 10-8) lub związku o sugestywnej wartości (P <1,0 × 10- 6) w zestawie wykrywania.
Wyniki
W zestawach danych dotyczących wykrywania i replikacji cztery loci (EBF1, EEFSEC, AGTR2 i WNT4) były istotnie związane z czasem trwania ciąży. Czytaj dalej Genetyczne powiązania z ciążowym czasem trwania i spontaniczne porody przedwczesne