Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 11

Ponad 89% wszystkich pacjentów nie wymagało transfuzji; jednak w badaniu PEARL 2 liczba pacjentów wymagających transfuzji była większa w przypadku peginozydu niż w przypadku darbepoetyny. Ocena przypadku wykazała, że w większości przypadków (57% w połączonych grupach peglinatydowych i 83% w grupie darbepoetyny) transfuzje były wymagane z powodów innych niż leczenie niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek, takiej jak utrata krwi. Potencjalne ograniczenia badań PEARL obejmują projekt typu open-label, który mógłby wpłynąć na ocenę miększych punktów końcowych (arytmia, zastoinowa niewydolność serca i niestabilna dławica piersiowa). Niemniej jednak podjęto starania, aby zminimalizować stronniczość badacza, w tym wykorzystanie niezależnego komitetu (którego członkowie nie byli świadomi przypisań do leczenia i poziomu hemoglobiny), aby rozstrzygnąć potencjalne złożone zdarzenia końcowe dotyczące bezpieczeństwa. Populacja pacjentów nie dializowanych w badaniu PEARL i 2 była mniejsza i mieli oni mniej pacjentów z jednym lub większą liczbą zdarzeń niż populacja pacjentów poddawanych hemodializie, w badaniu EMERALD i 2 (197 pacjentów w porównaniu z 375 pacjentami), które do mniej precyzyjnego oszacowania współczynnika ryzyka dla badań PEARL. Mniejsza populacja badana i randomizacja pacjentów w stosunku 1: 1: w badaniach PEARL mogła przyczynić się do wyzwań związanych z osiągnięciem zrównoważonych grup w punkcie wyjściowym. Nie zebrano danych dotyczących wyjściowych poziomów białkomoczu, silnego czynnika predykcyjnego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek29; dane takie mogą dodatkowo informować o naszym zrozumieniu obserwowanych różnic. Wpływ przedwczesnych wycofań z badania jest również potencjalnym ograniczeniem. Jednak wyniki dodatkowych analiz, w tym analiza pierwotnego punktu końcowego skuteczności w populacyjnej analizie na podstawie protokołu oraz analiza wrażliwości pod względem skuteczności i bezpieczeństwa, były zgodne z wynikami pierwotnych analiz.
Podsumowując, chociaż nasze badania wykazały, że comiesięczne podawanie peginozydu było tak samo skuteczne jak podawanie darbepoetyny co 2 tygodnie w zwiększaniu i utrzymywaniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie otrzymywali dializ, wystąpił wzrost zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgony z peginozyd, który był nieoczekiwany i pozostaje niewyjaśniony, podkreślając potrzebę dodatkowych danych w celu wyjaśnienia profilu korzyści i ryzyka związanego z pegine- tamidem w tej populacji pacjentów.
[przypisy: układy buforowe krwi, przychodnia nasze zdrowie, ceny protez ]

Powiązane tematy z artykułem: ceny protez przychodnia nasze zdrowie układy buforowe krwi