Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 6

Wszyscy ci pacjenci otrzymali jedną lub więcej dawek badanego leku i zostali włączeni do populacji podstawowej analizy. Łącznie 118 pacjentów w badaniu PEARL wycofało się z badania przedwcześnie (w tym 79 z 326 pacjentów [24,2%] w grupach otrzymujących albo dawkę peginozydu [połączone grupy peginozydowe] i 39 z 164 pacjentów [23,8%] otrzymujących darbepoetynę) , a łącznie 106 pacjentów z grupy PEARL 2 wycofało się przedwcześnie (w tym 82 spośród 330 pacjentów [24,8%] w grupach połączonych peginozydami i 24 z 163 pacjentów [14,7%] w grupie otrzymującej darbepoetynę) (podano powody wycofania) na rys. 1A i 1B). W punkcie wyjściowym wystąpiło kilka różnic w częstości występowania współistniejących stanów między grupami otrzymującymi peginozyd i grupą otrzymującą darbepoetynę; wszystkie współistniejące stany wystąpiły z większą częstością w grupach otrzymujących peginozyd (Tabela 1). Średni wyjściowy poziom hemoglobiny i poziom żelaza były podobne w obu grupach w obu badaniach. Mediana okresu obserwacji połączonych grup pegzynatydowych i grup otrzymujących darbepoetynę wyniosła 81,4 tygodnia (zakres międzykwartylny, 75,3 do 90,9) i 82,1 tygodnia (odstęp międzykwartylowy, 75,1 do 90,0), odpowiednio, w przypadku PEARL i 67,9 tygodnia (odstęp międzykwartylowy zakres, od 57,1 do 81,0) i 70,1 tygodnia (odstęp międzykwartylny, od 60,1 do 84,1), odpowiednio w PEARL 2 (patrz Dodatek dodatkowy dotyczący narażenia pacjenta). Dawkę dostosowano zgodnie z indywidualną odpowiedzią na hemoglobinę i dążyły do zbiegania się w czasie w grupach pegizydowych. Mediana średniej dawki podawanej pacjentowi podczas długoterminowej obserwacji (37 tygodni i dłużej) dla grup otrzymujących niższą dawkę początkową peginozydu, wyższa dawka początkowa peginozydu i darbepoetyny wynosiła 1,6 mg, 1,9 mg, i Odpowiednio 29,0 .g w PEARL i 1,5 mg, 1,6 mg i 25,0 .g, w PEARL 2.
Skuteczność
Rysunek 2. Rysunek 2. Średni poziom hemoglobiny według badań. Dane przedstawiono dla pacjentów w badaniu PEARL (panel A) i badaniu PEARL 2 (panel B). Przerywane pionowe linie oznaczają okres próbny (tygodnie od 25 do 36). Poziome linie ciągłe wskazują docelowy zakres hemoglobiny (11 do 12 g na decylitr). I słupki wskazują błędy standardowe. LD oznacza niższą dawkę początkową, a HD wyższą dawkę początkową.
Średnie (. SD) zmiany od wyjściowych poziomów hemoglobiny do średniego poziomu podczas 12-tygodniowego okresu oceny dla grupy z niższą początkową dawką peginozydu, grupa z wyższą dawką początkową peginozydu i grupą darbepoetyną wynosiła 1,39 . 0,87 g na decylitr, 1,64 . 0,97 g na decylitr i 1,37 . 0,86 g na decylitr odpowiednio w PEARL i 1,50 . 0,90 g na decylitr, 1,68 . 0,96 g na decylitr i 1,35 . 1,00 g na decylitr , w PEARL 2
[podobne: choroby genetyczne człowieka, aparat stały zamki metalowe, zespół aspergera warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: aparat stały zamki metalowe choroby genetyczne człowieka zespół aspergera warszawa