Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 12

Współczynnik ryzyka zgonu z peginozydem w stosunku do epoetyny w analizie leku wynosił 0,57 (95% CI, 0,38 do 0,85). Dyskusja
Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe peginozydu w porównaniu z innymi ESA, stosując docelowy poziom hemoglobiny (od 10 do 12 g na decylitr w badaniach EMERALD), który był standardem podczas badań. W celu oceny bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, złożone zdarzenia dotyczące punktu końcowego bezpieczeństwa zostały ocenione przez niezależny komitet ds. Przeglądu zdarzeń, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupowych i poziomu hemoglobiny.
Wśród pacjentów poddawanych hemodializie (tych w badaniach EMERALD i EMERALD 2), peginozyd podawany raz w miesiącu był tak samo skuteczny jak epoetyna podawana jeden do trzech razy w tygodniu w utrzymywaniu poziomów hemoglobiny. Częstości potwierdzonych wypływów hemoglobiny i transfuzji były podobne w obu grupach.
Zdarzenia niepożądane (w tym poważne niepożądane) w badaniach EMERALD były podobne w grupach peginozydowych i epoetyny i były zgodne z oczekiwanymi zdarzeniami niepożądanymi u pacjentów poddawanych hemodializie. Nie zaobserwowano różnic między grupami w częstości występowania zdarzeń związanych z lekami klasy ESA, w tym żylnymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, powikłaniami związanymi z dostępem do hemodializy, zdarzeniami z nadciśnieniem i rakiem.
W analizie złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa przy użyciu danych zebranych z dwóch badań EMERALD i dwóch badań PEARL częstość występowania zdarzeń była podobna w grupie otrzymującej peginozyd i grupę otrzymującą ESA z porównywarek. Wśród pacjentów poddawanych hemodializie (pacjenci w badaniach EMERALD) występowanie złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa było podobne w obu grupach; oszacowanie punktowe wyniosło około i było zgodne we wszystkich podgrupach pacjentów.
Przeciwciała neutralizujące specyficzne dla peginozydu opracowane u ośmiu pacjentów; Przeciwciała antylotropoetynowe nie pojawiły się u żadnego z pacjentów i nie odnotowano przypadków aplazji czerwonych krwinek. Zgodnie z poprzednim doniesieniem z trwającego badania, pegizydid był stosowany w leczeniu małej grupy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy mieli czyste przeciwciała przeciwko aplazji czerwonych krwinek i przeciwciał przeciw prototypoinie, z których większość była zależna od transfuzji17. Dalszy okres obserwacji pacjentów jest uzasadniona, aby dalej oceniać profil immunogenności pegino-tydu, w tym częstość powstawania przeciwciał i potencjalne konsekwencje kliniczne.
Istnieje kilka ograniczeń tych badań. Po pierwsze, w złożonym punkcie końcowym bezpieczeństwa, który był stosowany do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, uwzględniliśmy bardziej miękkie punkty końcowe, takie jak arytmia, zastoinowa niewydolność serca i niestabilna dławica piersiowa.
[podobne: stomatologia nad utratą, endometrioza w bliźnie, tania apteka internetowa ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza w bliźnie stomatologia nad utratą tania apteka internetowa