Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 9

Średnie zmiany od początkowego poziomu hemoglobiny do średniego poziomu podczas okresu oceny wynosiły -0,24 . 0,96 g na decylitr w grupie pegzynatatowej i -0,09 . 0,92 g na decylitr w grupie epoetyny w badaniu EMERALD i -0,07 . 1,01 g na decylitr w grupie pegzynatydowej i -0,17 . 1,00 g na decylitr w grupie epoetyny w badaniu EMERALD 2. W obu badaniach spełniono wcześniej określone kryterium równości: średnia kwadratowa najmniejszych kwadratów wynosiła -0,15 g na decylitr (przedział ufności 95% [CI], -0,30 do -0,01) w badaniu EMERALD i 0,10 g na decylitator (95% CI, -0,05 do 0,26) w badaniu EMERALD 2. Wyniki wszystkich analiz per-protokołu i wrażliwości były zgodne z pierwszorzędowymi wynikami skuteczności. Drugi punkt końcowy i inne punkty końcowe skuteczności
Ryc. 2. Ryc. 2. Średni poziom hemoglobiny, według badań tygodniowych. Dane przedstawiono dla pacjentów w badaniu EMERALD (panel A) i badaniu EMERALD 2 (panel B). Przerywane pionowe linie oznaczają okres próbny (tygodnie od 29 do 36). Poziome linie ciągłe wskazują docelowy zakres dla poziomu hemoglobiny (10 do 12 g na decylitr). I słupki wskazują błędy standardowe.
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną transfuzję podczas początkowego okresu dostosowywania dawki i okresu oceny był podobny w dwóch grupach leczenia: 10,3% w grupie peglizydowej i 8,6% w grupie epoetyny w badaniu EMERALD (ryzyko względne z peginezydem, 1,21; 95% CI, 0,76 do 1,92) oraz odpowiednio 7,7% i 9,9% w obu grupach w badaniu EMERALD 2 (ryzyko względne, 0,79, 95% CI, 0,50 do 1,24). Odsetek pacjentów, u których średnie stężenie hemoglobiny utrzymywało się w zakresie docelowym w okresie oceny, wynosił 63,0% w grupie otrzymującej peginozyd i 71,7% w grupie epoetyny w badaniu EMERALD (wskaźnik odpowiedzi względnej z peginozydem, 0,88; CI, od 0,79 do 0,97) oraz 63,5% i 65,9% w badaniu EMERALD 2 (względny wskaźnik odpowiedzi z peginozydem, 0,96; 95% CI, 0,87 do 1,07) (patrz dodatek dodatkowy, aby uzyskać więcej szczegółowych informacji dotyczących analizy odsetka odpowiedzi). W obu badaniach stan żelaza pod koniec okresu oceny i odsetek pacjentów otrzymujących suplementację żelaza podczas badania były zasadniczo podobne w obu grupach (tabela S4 w dodatku uzupełniającym). Średnie wartości hemoglobiny w 4-tygodniowych odstępach były podobne w obu grupach i mieściły się w zakresie docelowym w obu grupach w obu badaniach (ryc. 2).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia składowe złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa, najczęściej występujące zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane związane z lekami klasy środka odurzającego erytropoezą (ESA)
[podobne: zatorowość płucna rokowania, niedobór boru, opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej przedszkole chomikuj ]

Powiązane tematy z artykułem: niedobór boru opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej przedszkole chomikuj zatorowość płucna rokowania