Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Mimo że punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez komisję ds. Przeglądu zdarzeń, której członkowie nie byli świadomi zadań grupowych, i którzy zastosowali kryteria szeroko stosowane w innych badaniach z efektami sercowo-naczyniowymi, w tym próbami ESA, orzekania o takich wydarzeniach, jak zastoinowa niewydolność serca w populacji z bezmoczem, która jest podatny na częste epizody przeciążenia objętościowego i obrzęk płuc płuc jest trudny. Wyniki oceny bardziej ostatecznych punktów końcowych zgonu (w tym nagłej śmierci), zawału mięśnia sercowego i udaru były zgodne z ogólnymi wynikami hemodializy. Drugim ograniczeniem badań był projekt open-label. Czytaj dalej Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 13

Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 9

Żadne pojedyncze zdarzenie lub układ narządów nie uwzględnia tej różnicy; jednak większe częstości (2 punkty procentowe lub więcej) ostrej niewydolności nerek (8,5% w porównaniu z 4,3%) i anemii (3,5% w porównaniu z 1,5%) obserwowano w przypadku peginozydu niż w przypadku darbepoetyny (tabela 2). Średnie zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek i odsetka pacjentów z progresją do dializy lub do przewlekłej choroby nerek w stadium 5 były podobne w przypadku dwóch badanych leków. Potwierdzone zmiany hemoglobiny (zdefiniowane jako dwa kolejne poziomy hemoglobiny wyższe niż 13 g na decylitr) występowały częściej u pacjentów otrzymujących wyższą początkową dawkę peginozydu (20,6%) niż u pacjentów otrzymujących niższą początkową dawkę peginozydu (12,8%) lub otrzymujących mniejszą dawkę początkową. darbepoetyna (10,8%) (tabela S8 w dodatkowym dodatku). Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 9

Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 7

Kryterium niezgodności było spełnione: średnie różnice w poziomie hemoglobiny z peginozydem w porównaniu z darbepoetyną w PEARL wynosiły 0,03 g na decylitr (przedział ufności 97,5% [CI], -0,19 do 0,26) dla niższej dawki początkowej peginozydu i 0,26 g na decylitr (97,5% CI, 0,04 do 0,48) dla wyższej dawki początkowej; w PEARL 2 wynosiły one 0,14 g na decylitr (97,5% CI, -0.09 do 0,36) i 0,31 g na decylitr (97,5% CI, 0,08 do 0,54), odpowiednio. Średnie poziomy hemoglobiny zwiększono i utrzymano w punktach w zakresie docelowym we wszystkich grupach w obu badaniach (Figura 2). Odsetek pacjentów otrzymujących transfuzję był podobny we wszystkich grupach w badaniu PEARL 1, ale w przypadku PEARL 2 odsetek ten był wyższy w grupach otrzymujących peginozyd (niższa dawka początkowa, 11,4%, wyższa dawka początkowa, 10,4%) niż w grupie otrzymującej darbepoetynę (4,9%) (patrz Dodatek dodatkowy); w przypadku obu badań połączono 50% transfuzji w grupie otrzymującej mniejszą dawkę początkową peginozydu, 40% w grupie otrzymującej wyższą dawkę początkową i 17% w grupie otrzymującej darbepoetynę w celu leczenia anemię przewlekłej choroby nerek (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Stan żelaza pozostał podobny w obu badaniach (średnie nasycenie transferryną, 27 do 30% pod koniec okresu oceny), podobnie jak odsetek pacjentów otrzymujących jedną lub więcej dawek żelaza podawanego doustnie lub dożylnie (66-71% w badaniu PEARL). Czytaj dalej Peginezyd na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie dializowanych AD 7

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 9

Przedłużenie z kapecytabiną w porównaniu do kontroli w czasie przeżycia wolnego od choroby (współczynnik ryzyka nawrotu, drugi nowotwór lub śmierć, 0,58) i całkowity czas przeżycia (współczynnik ryzyka zgonu, 0,52) był szczególnie zauważalny wśród pacjentów z potrójnie ujemną chorobą. Wśród pacjentów z chorobą hormonozależną od receptorów obserwowaliśmy podobną tendencję o zmniejszonej wartości (współczynnik ryzyka nawrotu, drugi nowotwór lub śmierć, 0,81, współczynnik ryzyka zgonu, 0,73). Randomizowane badanie przeprowadzone przez Coalición Iberoamericana de Investigación i Oncología Mamaria (CIBOMA / 2004-01 / GEICAM / 2003-11; ClinicalTrials.gov number, NCT00130533), którego konstrukcja jest podobna do tej zastosowanej w naszym badaniu, jest obecnie w toku. skuteczność adiuwantowej kapecytabiny po standardowej chemioterapii u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem.34 W odniesieniu do bezpieczeństwa, w naszym badaniu często występowały znane działania niepożądane kapecytabiny, chociaż większość reakcji nie była ciężka. Zespół dłoniowo-podeszwowy – najczęstsza reakcja niepożądana kapecytabiny – wystąpił u prawie 75% pacjentów otrzymujących kapecytabinę. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 9