Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 6

Średnia względna intensywność dawki wynosiła 87,9% u pacjentów, którzy otrzymali sześć cykli i 78,7% u tych, którzy otrzymali osiem cykli. Bez ryzyka przetrwania i całkowitego przeżycia
Z góry określona analiza okresowej skuteczności, przeprowadzona 11 marca 2015 r., Wykazała, że pierwotny punkt końcowy został spełniony, więc niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wcześniejsze zakończenie badania, jak określono w protokole. Dlatego ta próba została zakończona wcześniej, a dane do daty wyłączenia danych z 30 września 2015 r. Zostały ustalone 16 czerwca 2016 r. I zostały uwzględnione w ostatecznej analizie przeprowadzonej 28 lipca 2016 r. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 6

Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 8

Dwa aspekty tego procesu mogą stanowić pozytywny wynik. Po pierwsze, badanie było ukierunkowane na populację pacjentów, którzy nie mieli pełnej patologicznej odpowiedzi, grupy, której wyniki przeżycia są niekorzystne. Wśród pacjentów, którzy nie mieli pełnej odpowiedzi patologicznej, ponad 20% ma nawrót w ciągu 5 lat, 2 i około połowa pacjentów z potrójnie ujemną chorobą ma nawrót.1 Wyłączono pacjentów, którzy mieli patologiczną pełną odpowiedź, którzy byli prawdopodobnie do wyleczenia za pomocą standardowych schematów chemioterapii. Dlatego to wykluczenie wzbogaciło populację badawczą dla pacjentów, którzy mogą skorzystać z dodatkowej terapii. Po drugie, w tym badaniu zastosowano skuteczny schemat antymetabolitu na bazie fluorouracylu; Leczenie kapecytabiną porównywano z brakiem chemioterapii jako pooperacyjnej terapii adiuwantowej. Czytaj dalej Adjuwant Capecitabine na raka piersi po chemioterapii przedoperacyjnej ad 8

Osimertinib lub Platinum-Pemetrexed w pozytywnym raku płuc EGFR T790M czesc 4

Data odcięcia danych przypadająca na 15 kwietnia 2016 r. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów w punkcie wyjściowym. Spośród 1036 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w sumie 419 pacjentów poddano randomizacji (279 w grupie leczonej osimertinibem i 140 w grupie z platyną-pemetreksedem) (ryc. Czytaj dalej Osimertinib lub Platinum-Pemetrexed w pozytywnym raku płuc EGFR T790M czesc 4

Osimertinib lub Platinum-Pemetrexed w pozytywnym raku płuc EGFR T790M

Osimertinib jest inhibitorem receptora kinazy tyrozynowej naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI), który jest selektywny zarówno pod względem uwrażliwienia na EGFR-TKI, jak i mutacji oporności T790M u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Skuteczność osimertinibu w porównaniu z terapią opartą na platynie i pemetreksedem u takich pacjentów nie jest znana. Metody
W tej randomizowanej, międzynarodowej, otwartej próbie trzeciej fazy, przypisaliśmy 419 pacjentom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z dodatnim T790M, którzy mieli progresję choroby po terapii EGFR-TKI w pierwszej linii, w stosunku 2: do doustnego podawania ozymertynibu (w dawce 80 mg raz na dobę) lub dożylnego pemetreksedu (500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) plus karboplatyna (docelowa powierzchnia pod krzywą, 5 [AUC5]) lub cisplatyna (75 mg na metr kwadratowy) co 3 tygodnie w maksymalnie sześciu cyklach; dopuszczono pemetreksed. U wszystkich pacjentów choroba rozwinęła się podczas przyjmowania pierwszego rzutu terapii EGFR-TKI. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji, oceniane przez badacza. Czytaj dalej Osimertinib lub Platinum-Pemetrexed w pozytywnym raku płuc EGFR T790M